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議會工作

《積極建設香港成為亞洲醫療創新樞紐》議案發言(2024.06.05)

陳健波議員:多謝代理主席。國家“十四五”規劃支持香港建設國際 創新科技中心,為醫療和生物科技產業帶來無限機遇,有助推動香 港發展成為國際醫療創新樞紐。多謝林順潮議員提出今天的議案及 另外兩位議員提出修正案,我是表示支持的。

香港的經濟定位一直都是世界領先的國際金融中心,隨着全球 經濟格局改變,香港要繼續發揮傳統優勢外,致力於發展其他重要 經濟領域亦變得非常重要。去年,政府在現行藥物註冊制度上設立 “1+”機制,容許治療嚴重或罕見疾病的新藥,只需要符合本地臨床 數據要求並經專家認可,以及只需要向一個參考藥物監管機構提交 申請,便可以在香港有條件註冊使用。簡化註冊制度是一個好的開 始,不單為罕見病患者帶來新希望,亦推進了藥物研發和臨床試驗 的發展。

香港致力於建立獨立的“第一層審批”藥械註冊機構作為長遠目 標,不再依賴其他藥物監管機構,而直接根據本地臨床數據進行藥 物及醫療器械的註冊申請。現時,當局優化現行藥物註冊制度,同 時建立權威的國際藥械評審機構,是按部就班的做法;逐步加強香 港藥物評估方面的能力和專業知識,從而推動藥械研發和臨床測試 的產業發展。當香港建立了“第一層審批”藥物註冊機構,便可以吸 引更多內地和海外藥物及醫療器械公司,選擇在香港進行研發和臨 床試驗,然後將新研發藥物引入香港,惠及本地和粵港澳大灣區內 地城市的患者。雖然與鄰近的新加坡比較,香港起步比較遲,但政 府現時意識到完善醫藥監管制度的重要性,只要投入資源和人力來 推動,仍然有望成為國際醫械權威機構。

隨着全世界人口老化,醫療健康需求龐大,醫療科技迅速發展, 為香港醫療健康業迎來大機遇。香港應該發揮“背靠祖國、聯通國 際”的優勢,吸引世界各地資金及人才投入醫療科研。政府計劃年底 前於河套成立大灣區國際臨床試驗所,提供一站式臨床試驗支援服 務,進一步提高本港臨床試驗的能力及效率,推動本港成為亞洲領 先的臨床試驗中心。香港擁有卓越的醫療專業,這個事實一直為國 內外藥物監管機構認可。我們應該善用國際認可的醫療服務質素和 豐富的全球合作經驗,結合大灣區具廣泛代表性的患者病例,推動 香港成為醫療醫藥的關鍵樞紐,為建立自己的“第一層審批”藥物監 管制度奠定重要基礎及世界認可。

香港的制度、生活方式、營商環境在國際間備受稱譽,同時具 備一流人才,與國際接軌的優勢。透過積極推進與鄰近地區醫療創 新的發展,充分發揮香港精神,致力將內地和香港卓越的醫學研究 成果推向世界,建設香港成為亞洲領先醫療創新樞紐。

多謝代理主席。

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